“二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)、(Ⅱ)”藥品上市許可持有人變更獲批——南昌弘益藥業糖尿病治療領域再添新
發布時間:2025-08-29 17:16:27 | 來源:【王心毅 2025-8-29】
國家藥品監督管理局近日正式批準二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)和二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅱ)的藥品上市許可持有人變更申請(批件號:2025B03928、2025B03929),標誌着南昌弘益藥業在糖尿病治療領域的戰略布局邁出關鍵一步。此次變更後,南昌弘益將全面承接該兩款復方降糖藥的生產與市場推廣,為廣大2型糖尿病患者提供更優質的治療選擇。
二甲雙胍格列本脲膠囊(I),批準文號:國藥準字H20060007,規格:每粒含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲1.25mg。
二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅱ),批準文號:國藥準字H20060006,規格:每粒含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲2.5mg。
二甲雙胍格列本脲膠囊為口服復方降糖藥物,主要用於單純飲食控製和/或運動療法血糖控製不佳的2型糖尿病患者。該產品結合了兩種不同作用機製的降糖成分,具有協同增效的作用,有望更好地幫助患者實現血糖穩定控製。
南昌弘益藥業有限公司始終堅持以患者為中心的發展理念,專註於藥品的研發與製造。此次兩藥品的上市許可持有人變更獲批,不僅體現了南昌弘益藥業在藥品研發方面的深厚底蘊,也彰顯了其在生產管理和質量管理體系上的綜合實力。南昌弘益藥業將繼續秉持“質量為先、患者至上”的理念,嚴格按照國家相關法規要求,確保藥品安全、有效和質量可控,為促進公眾健康貢獻力量。
南昌弘益藥業有限公司將繼續加大在藥品研發領域的投入,持續推進新藥的研發與上市工作,堅定不移地以患者為中心,以臨床價值為導向,以滿足臨床需求為目標,不斷豐富產品管線,為患者提供更多優質、高效的藥品。
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